Paris - Chef de projet certification – Dispositifs médicaux implantables H/F

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Missions : Dans le cadre de votre mission vous aurez en charge la gestion d’un portefeuille clients composé de fabricants de dispositifs médicaux dans les domaines implantables et invasifs et potentiellement des dispositifs médicaux intégrant des médicaments. Vos missions seront : le suivi des dossiers de marquage CE et de certification de système qualité des entreprises du portefeuille clients dont vous avez la charge. la bonne réalisation des évaluations à mener au niveau clinique et l’accompagnement de vos collaborateurs, notamment dans le cadre d’innovation, stratégie d’évaluation et communication avec les experts. la réalisation des audits en entreprise en vue du marquage CE et/ou en référence aux normes de management de la qualité. la réalisation d’examens CE de type et de conception pour des dossiers techniques de marquage CE conformément aux exigences des Directives Européennes applicables. le suivi des décisions, conformément au système qualité du LNE/G-MED. la veille normative active et communication au sein de l’équipe des nouvelles exigences identifiées dans le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez. le support technique à l’équipe commerciale. A moyen et long terme : vous aurez la responsabilité pédago ...

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