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Boulogne-Billancourt - Pharmacovigilant (H/F)

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Boulogne-Billancourt - Pharmaceutique - Direction - Laboratoires Pierre fabre

                                  Mission Au sein de notre Direction des Vigilances Groupe et rattaché au Responsable Pharmacovigilance Oncologie, votre mission consiste à surveiller et analyser le profil de sécurité d'emploi et le rapport bénéfices/risques des produits dont vous avez la charge. Plus précisément, vous :   Analysez les évènements graves survenus au cours des essais cliniques et les effets indésirables notifiés après la mise sur le marché ; Veillez à la déclaration des cas aux Autorités compétentes, à leur transmission aux filiales et aux partenaires ; Assurez le respect des réglementations en vigueur dans les pays impliqués par la commercialisation ou le développement de produits de votre portefeuille, notamment en matière de délais de déclarations ou de rapports ; Apportez votre soutien technique aux filiales et partenaires ; Répondez aux questions des Autorités concernant vos produits ; Participez aux astreintes de pharmacovigilance ; Rédigez les rapports de pharmacovigilance (Annual Safety Report, PSUR et autres périodiques). Profil Médecin ou pharmacien Expérience en pharmacovigilance d'au moins 5 ans, idéalement acquise en maison-mère La connaissance de l'oncologie est un plus Maîtrise des outils informatiqu ...


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